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跟著質量源於規劃的理念不斷深入,藥品生產工藝研發和中試也越來越遭到製藥(yào)職業的重視,旨在解決藥品生產工藝在從實驗放大到批量生產的過程中(zhōng)普遍存在許多問題的現狀。
幹法製(zhì)粒(lì)機是繼第二代製粒方法的“一步製(zhì)粒”後發展起來的一種較新的製粒(lì)方法,是一(yī)種環保式的製粒工藝,直接將藥粉壓製成顆粒的新設備。幹法製粒機廣泛用於製藥、食(shí)品、化工等職業上的造粒。
該(gāi)機(jī)結構緊湊、維修方便(biàn)、操作簡單、工藝流(liú)程短、能耗低(dī)、效率高、故障率低。可操控環境汙染,削減粉體浪(làng)費和包裝成本,提高產品運輸能力。不鏽鋼資料(liào)、鈦材、鉻和其他外表合金(jīn)製作大大提高了耐磨損、耐(nài)腐蝕、耐高溫及耐壓能力,使該機具有較長的使(shǐ)用壽命。
據了解,幹法製粒機使用(yòng)了較新輥壓操控技術,該(gāi)設備的操(cāo)控設備(bèi)可以調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動(dòng)(如局部的(de)不均勻),使得幹法(fǎ)製粒的工藝參數(如處理量、片狀密度、輥壓壓力、速度等)可(kě)以被準確、重複地調整(zhěng),從而高效地(dì)生產出高質量的顆粒。
幹法製粒技術可通過(guò)滾筒平壓製粒機(jī)完結。具必(bì)定相對密度的中藥提取液(yè),經噴霧幹燥得到幹浸膏粉,添加必定輔料後,以幹擠製粒機壓成薄片,再粉碎成顆(kē)粒。將粉(fěn)體原始物料直接製成滿意客(kè)戶(hù)要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑。製粒後成品粒度均勻,堆(duī)密度顯著添加;既操控粉塵汙染,又削減物料(liào)浪費;改進物料外觀和流動性;減小體積,便於貯存和運輸;可操控溶解度、孔隙率和比外(wài)表積。
專家稱,幹法造粒技術工藝性能沒有噴霧幹燥的好,噴霧(wù)幹燥技術比較老練。幹法(fǎ)造粒有著很好的發展前景,但技術難(nán)度也非常大,必需依托政府部門,更多的職業科研機構和設備製造商的一起參與。