濕法混合製（zhì）粒機製粒成品會受到哪些因素的影響

濕法混（hún）合製粒機是一種混合製粒設備，可以用以藥物成分的（de）混合。在工藝上，濕法混合製粒機是在（zài）把混（hún）合、製粒兩步工藝合在一起，既節約（yuē）了時刻又滿足了GMP要求，減少了穿插汙染（rǎn），提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶歡迎。

不過，與現在製劑發展（zhǎn）的要求相比（bǐ），濕法（fǎ）製粒的傳統工藝存在著明顯不足（zú）。據悉（xī），傳（chuán）統的濕（shī）法製粒所用輔料常局限（xiàn）於糖粉、澱粉、糊精等。其間（jiān）糖粉有明顯的吸濕性；澱粉遇酸（suān）、堿，或在潮濕（shī）及加熱狀態下，均會逐（zhú）步水解（jiě）而失（shī）掉膨脹效（xiào）果；糊精（jīng）對（duì）某些藥物的（de）含量測定有攪擾，因此（cǐ）傳統的濕法製粒具有明顯的局限性。

另外，傳（chuán）統工藝常以對浸膏份額、浸膏稠（chóu）度等的經驗性判（pàn）別來確定輔料用量，影響了製劑的質量操控標準。而對吸濕性藥物與輔料，若用濕法製（zhì）粒技能製備顆粒，顆粒會被揉捏（niē）在一起（qǐ），呈現黏連、條（tiáo）狀（zhuàng）軟材（cái）、黏網等現象，製得的顆粒過硬而溶（róng）解性（xìng）差，質量不（bú）穩定。

跟著醫藥行業對製藥工藝的要求越來越高，濕法製粒技（jì）能也需與時俱進（jìn），隻要更高效、更節能、更環保安全的製粒辦法才能被商場應用（yòng）。研究人員發現，將動態（tài）、靜（jìng）態枯燥相結合的辦（bàn）法，即二步（bù）枯（kū）燥法運（yùn）用於濕法製（zhì）粒（lì）的枯燥工藝中，可使製得的濕顆（kē）粒枯燥周期縮短，出產效率提高。

據了（le）解，濕法混合製（zhì）粒製成的（de）顆粒（lì），形狀不規則，粒度分布均勻，結構較（jiào）其他（tā）傳統製粒工藝（yì）完善（shàn），但其製粒製品又會遭（zāo）到許多（duō）因素的影響。

其（qí）一，拌和槳與切割刀轉速。業界表示，顆粒粒徑的大小與分布與拌和槳與切割刀轉速直（zhí）接相關，當切割刀轉速慢時，顆粒粒徑變大，而轉速快則顆粒粒徑變小；當（dāng）拌和槳轉速慢時，顆粒粒徑小，而轉速逐快則顆粒粒（lì）徑大，兩者所起的效果（guǒ）相（xiàng）反。

其二，混合（hé）、製粒程序及時刻的影響因為在高速混合製粒機運轉中，拌和槳的滾動使鍋內物料向（xiàng）空間翻（fān）滾，從而使鍋底物料沿（yán）鍋壁（bì）旋轉拋起，此動作（zuò）接（jiē）二連三軟地把（bǎ）軟材推向快速切割刀，並被切割成大小不（bú）同的顆粒，跟著顆粒間彼此翻滾一段時刻被（bèi）磨圓逐步呈球形。從中可知，拌和槳與切割（gē）刀的速度及時刻對（duì）製粒的粒度影響。

其三（sān），物料與濃度（dù）的影響。在濕法混（hún）合（hé）製粒（lì）出產中，常用（yòng）酒精（jīng）製粒（lì）或糊精粘合劑製（zhì）粒，而這兩種製粒存在（zài）必定的差異。常（cháng）見的是用酒精製粒，因（yīn）為酒精不帶粘度，而且它有鬆（sōng）懈效果，對粘度高的中藥製粒用此法較為抱負。如果用糊精製粒（lì）的話，因為糊精有粘性，有聚合效果，其所製的顆粒（lì）為大而粗（cū），烘幹（gàn）慢，對沒有粘度的西藥用此（cǐ）法較為抱負（fù）。　　另外，無論是用濃浸膏經稀釋後作為物料，還是選用糊精或其他粘合劑的物料，在出產較小顆粒時（shí），物料的漿料濃度可稀一點，需較大（dà）顆粒（lì）時，則物料的漿（jiāng）料濃（nóng）度則可稍濃一點。