濕法混合製粒機在片劑生產（chǎn）中的應用簡述

1、縮短一道工序（xù）

一般濕法製粒多是在混合機中將主藥與畏料混（hún）合均勻，加入粘合劑恰當拌和後，再通過（guò）搖（yáo）擺式顆粒機（jī）製成顆（kē）粒。往（wǎng）往有些藥品軟材粘性大，搖（yáo）擺式（shì）顆粒機通過揉捏過篩，過不下（xià）篩（shāi）的現象經常呈現，不僅影響生產進展（zhǎn），更重（chóng）要的是（shì）影響顆粒質量；濕法混合製粒機是將混合、拌和與製（zhì）粒在（zài）一台設備中完成，而製粒是靠高速旋轉（zhuǎn）的切碎刀切出顆（kē）粒。

2、軟材質量操控科學化

一般（bān）濕法製粒製得的軟（ruǎn）材質量是憑經曆（lì）掌（zhǎng）握。多要（yào）求用（yòng）手緊握成團，而用（yòng）手指（zhǐ）輕壓團塊又分散者為宜。常見（jiàn）術語為“結實”、“略結（jié）實”“中等（děng）結實”等；濕法（fǎ）混合製粒機的（de）使用可以說“結束了（le）手摸的前（qián）史”。濕法混合製粒機上有電流（liú）表，顯示拌和電（diàn）機電流，電流值（zhí）隨拌和（hé）葉輪受力程度（即軟材粘度）活（huó）絡改變，可以（yǐ）準確地指示軟材結實程度。根據不同種類及（jí）原（yuán）輔料來曆，通過實（shí）驗，可（kě）以準確擬（nǐ）定一套各種類優質軟材的電流對應值，崗位操作人員僅操控電流即可。

3、顆粒性狀更理想

一般濕法製粒采用搖擺式顆粒機製成的顆粒，由於（yú）軟材粘性不同，篩網質量等因素使得顆（kē）粒質地不均勻，時“緊”時“鬆”，光靠調（diào）整篩網（wǎng）的鬆緊程度難以解決問（wèn）題；濕法混合製粒機采用高（gāo）速旋轉的切碎刀切出顆粒，切碎刀轉速可調，切碎時刻可操控，製成的顆（kē）粒質地均勻，流動性好，重（chóng）現性（xìng）好，有效地提高了（le）壓片質量，使（shǐ）得藥片片差穩定（dìng），具有更好的光潔度、硬度、崩解度和釋放度。

濕法（fǎ）混合製粒機製粒進（jìn）程與傳統（tǒng）的一般濕法製粒進程不一樣，在製粒進程中應注意以下幾點（diǎn）。

1）陶粒砂（shā）設備製粒時（shí），應掌握一個準則，是以製得“鬆散”型顆粒為準則的要求（qiú）。切（qiē）碎程度用時（shí）刻來操控，以製得60目（mù）左右（yòu）“細砂”狀顆粒為宜，一般時刻（kè）為（wéi）（2~3）分鍾。

2）製軟材時，以製取鬆散型顆粒為（wéi）目的而製（zhì）取適（shì）合的軟材。應該掌握一個準（zhǔn）則，潮濕劑或粘合劑的量應該是由少（shǎo）至多逐步（bù）添加，不要一下（xià）將其量加（jiā）得很多。由於，軟材是靠電流來操控的，如果潮濕劑或粘合劑（jì）一次加過量，拌和電機一起動，電流很高，甚（shèn）至超（chāo）越預（yù）訂值或幾秒內超越預（yù）訂值，不能充（chōng）分拌和和進行切碎。拌和電（diàn）流Ⅰ、潮濕劑或粘（zhān）全劑量（liàng）m，與拌和（hé）時刻的關係可用下（xià）式來表明：

I=Kmt（K為常數要求在製軟材其間）

①當（dāng）t必定時（shí），電流工隨著m的添加而添加；②當m必（bì）定時，電流I會隨t添（tiān）加到必定值I。時（shí）保持穩定。當然，電流的（de）操控值隨各種類不同而不同，在存（cún）在（2~3）分鍾拌和進程的前提下，電流值應操控在（26~28)A為宜。

4、處方改進（jìn）

由於製粒進程不同（tóng），顆（kē）粒性狀（zhuàng）天（tiān）然也不近（jìn）相同，用濕法混（hún）合製粒機製取的顆粒（lì）細小，質地（dì）均勻，細粉少，流動性好，壓片後片差好，崩解好，溶出好，但硬度、脆碎度不（bú）理想。簡單的方法是在原處方不變的情況下，另加微晶纖維（wéi）素基本解決。當（dāng）然可以一並考慮減少後（hòu）處方中的潤滑劑、崩解劑，恰當添加粘合劑，使得處方即可以確保生產的穩定性，又能在（zài）確保質量的前提下，合理調整輔料，降低成本，提高效益（yì）。