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濕法製粒機的濕法製粒技能是(shì)在藥(yào)物粉末(mò)中加入粘合劑(jì)或潮濕劑先製成軟材,過(guò)篩而製成(chéng)濕(shī)顆粒,濕顆粒幹燥後再通過整粒而得。濕法製成的顆粒(lì)具用外表改性較好、外(wài)形漂亮(liàng)、耐磨性較強、壓縮成(chéng)形性好等優點,在醫藥工業中應用(yòng)較(jiào)為廣泛。
濕法製粒的首要機理:首先是粘合劑(jì)中的液體將藥物粉末(mò)外表潮(cháo)濕,使粉粒間發生粘(zhān)著力(lì),然(rán)後在液體架橋與外加機械力的作用(yòng)下製成必定形狀和大小的顆(kē)粒,經幹燥後終以固體橋的方式固結。
1、濕法製粒機(jī)的濕顆粒幹燥
過篩製得的濕顆粒應立即幹燥(zào),以免結塊或受壓變形(可采用不鏽(xiù)鋼盤將製好的(de)濕顆粒攤(tān)開放置並不時翻動以解決濕顆粒寄存結(jié)塊及變形問題)。
幹燥溫度:由原料必性質而定,一般為50-60℃;一些(xiē)對(duì)濕(shī)、熱安(ān)穩的藥物,幹燥溫(wēn)度可適當增高到80-100℃。
幹燥程(chéng)度:通過測定含水量進行控製。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據每一個具體(tǐ)品種(zhǒng)的(de)不同(tóng)而保存適當的水(shuǐ)分,一般為(wéi)3%左右。
幹燥設備:常用的有箱式(如烘房、烘箱)幹燥、歡騰幹燥、微波幹燥(zào)或遠紅外幹燥等加熱幹燥設(shè)備。
2、整粒進程
濕(shī)顆粒幹燥後需過篩整粒以將結成塊(kuài)的粒破碎開,以到達顆粒劑的粒度(dù)要求或片劑的壓片要求。
(1)顆粒劑:可用比製濕顆(kē)粒所用篩網目數小且在10目(1號篩)以(yǐ)內的篩網,把不能通過篩孔的部分進行適當(dāng)解碎(suì),然後再依照粒度要求,按(àn)粒(lì)度規格的下限(xiàn),過60目或80目(5號篩),進行(háng)分(fèn)級,取10-80目之間的顆粒(lì);
(2)片劑:顆粒可用比製濕顆粒所用篩網目數大的篩網。隨著醫藥行業的發展,對製藥工藝的要求也越(yuè)來越高,因此濕法製粒這一更高效、更環保安全的辦(bàn)法被廣泛應用。可是市場發展是變幻莫(mò)測的,濕法混合製粒機必須保持自(zì)身的優勢,不斷(duàn)改進不足,加強技能革新(xīn)力度,使其能更好(hǎo)的應用於製(zhì)藥範疇。